Brasil producirá la primera vacuna monodosis contra el dengue

La intención es comenzar a administrar las dosis en 2026, de forma gratuita, a través del Sistema Único de Salud (SUS).   

Según el Instituto Butantan, ya hay un millón de dosis de la vacuna contra el dengue listas para su distribución . Esta es la primera vacuna monodosis del mundo. El Instituto Butantan estima tener más de 30 millones de dosis disponibles para mediados de 2026.

“Hoy es un día de alegría, una victoria de la vacuna, una victoria de la ciencia, una victoria de la cooperación entre el SUS (Sistema Único de Salud) brasileño y sus instituciones públicas repartidas por todo el país, incluido el Instituto Butantan”.
La indicación aprobada es para personas de 12 a 59 años. Este perfil podría ampliarse en el futuro, dependiendo de los nuevos estudios que presente el fabricante. 

Padilha, junto al gobernador de São Paulo, Tarcísio de Freitas, destacó la calidad de la vacuna contra el dengue.

Ya conocemos los datos publicados y la seguridad de esta vacuna. Se trata de un triplete: es una vacuna 100 % brasileña, tiene una amplia capacidad de protección y es de una sola dosis.
La nueva vacuna se integrará al Programa Nacional de Inmunización (PNI). Según el gobierno, el ministerio presentará el nuevo producto este jueves (27) a la Comisión Tripartita, integrada por los secretarios de salud estatales y municipales, así como la estrategia de incorporación.

"Queremos empezar a utilizar esta vacuna al inicio del calendario de vacunación de 2026", reveló el ministro.
Según Priscilla Perdicaris, secretaria ejecutiva de Salud del Estado de São Paulo, en 2025, Brasil registró 866.000 casos de dengue y 1.108 muertes confirmadas. «Incluso antes de la aprobación, Butantan se apresuró a producir un millón de dosis porque sabíamos que los estudios eran sólidos y que serían aprobadas». Para Perdicaris, la vacuna monodosis Butantan-DV es muy importante: «Para quienes participamos en la operación, esto cambia por completo las reglas del juego: simplifica la logística y aumenta la adherencia al tratamiento».

El gobernador Tarcísio de Freitas enfatizó la importancia de la nueva vacuna: «La dosis única nos ayudará enormemente desde el punto de vista logístico y de la cobertura de vacunación. Lamentablemente, aún perdemos muchas vidas a causa del dengue, y esta situación la podremos revertir rápidamente con una vacuna 100 % brasileña».

Leandro Pinheiro Safatle, director ejecutivo de Anvisa, también presente en el evento en el Instituto Butantan, celebró la aprobación de la nueva vacuna: "El registro de la vacuna contra el dengue es un orgullo no solo para Anvisa, sino para el país. Estamos avanzando en el registro de una tecnología desarrollada y fabricada a nivel nacional por el Instituto Butantan. Los resultados que se presentarán próximamente son excelentes. El trabajo conjunto entre Anvisa y Butantan fue fenomenal". Safatle también mencionó que el desarrollo de Butantan-DV contó con el apoyo del BNDES y del Ministerio de Salud, con R$ 130 millones para las fases 2 y 3 de investigación.

Butantan-DV

La vacuna, denominada Butantan-DV, es la primera vacuna monodosis contra el dengue del mundo . Fue desarrollada por el Instituto Butantan mediante una colaboración entre el Ministerio de Salud y la empresa china WuXi Vaccines. 

La nueva vacuna utiliza tecnología de virus vivos atenuados, que es segura y ya se utiliza en otras inmunizaciones en uso en Brasil y en el mundo, como la vacuna triple vírica, la vacuna contra la fiebre amarilla, la vacuna contra la polio y algunas vacunas contra la gripe.  

Según la evaluación técnica de Anvisa, la vacuna Butantan-DV mostró una eficacia general del 74,7% contra el dengue sintomático en la población de 12 a 59 años. Esto significa que, en el 74% de los casos, la vacuna previno la enfermedad. 

También demostró una protección del 89% contra las formas graves y aquellas con signos de advertencia, según una publicación en The Lancet Infectious Diseases . 

Agencia Brasil