Brasil anuncia su primera vacuna contra el dengue

Sigue.

El presidente Luiz Inácio Lula da Silva y la ministra de Salud, Nísia Trindade, anunciaron este martes (25), en Brasilia, la producción -a gran escala- de la primera vacuna 100% nacional, de dosis única, contra el dengue .

La previsión es que, a partir de 2026, se ofrezcan 60 millones de dosis anuales , con posibilidad de ampliar la cantidad según la demanda y la capacidad de producción.

“Esperamos, en dos años, poder vacunar a toda la población elegible [de 2 a 59 años]”, dijo el ministro, durante una ceremonia en el Palacio de Planalto.

“Por ahora, las personas mayores aún no podrán tomar la vacuna porque, cuando se prueban vacunas, siempre hay una precaución con la población mayor”, explicó Nísia, refiriéndose a las fases de pruebas clínicas de las vacunas.

La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) aún evalúa la solicitud de registro de la vacuna, realizada por el Instituto Butantan en diciembre de 2024. Hace aproximadamente dos semanas, la agencia solicitó más información y datos complementarios sobre la vacuna e informó que el análisis de los datos de calidad, seguridad y eficacia presentados se había completado con antelación.

Producción a gran escala

Según el gobierno federal, a partir de una asociación entre el Instituto Butantan y la empresa WuXi Biologics , la producción a gran escala de la vacuna contra el dengue, 100% nacional y de dosis única, se realizará a través del Programa de Desarrollo Local e Innovación del Ministerio de Salud , que ya fue aprobado y se encuentra en la fase final de desarrollo tecnológico.

Bajo la coordinación del ministerio, a través del Complejo Económico Industrial de Salud , el proyecto también contó con el apoyo del Banco Nacional de Desarrollo Económico y Social (BNDES) en el financiamiento de investigaciones clínicas.

“El Ministerio de Salud aportará poder adquisitivo”, destacó el ministro, citando la visita de un equipo del ministerio a China para “hacer un compromiso de que, de hecho, habrá esa compra por parte del gobierno federal”.

“Con esto, podremos vacunar a la población brasileña dentro del rango recomendado por Anvisa para el dengue, un hecho único en el mundo hasta ahora”, añadió.  

La inversión, según Nisia, es de R$ 1,26 mil millones. También se destinarán R$ 68 millones a estudios clínicos para ampliar el rango de edad a inmunizar e incluir a los ancianos, además de evaluar la coadministración de la dosis contra el dengue con la vacuna contra el chikungunya , también desarrollada por el Instituto Butantan.

Prevención

Según el gobierno federal, la vacuna sigue siendo una prioridad en la lucha contra el dengue en el país . Sin embargo, hasta que se produzca la vacunación masiva, la orientación es seguir reforzando las acciones de prevención, vigilancia y preparación de la red asistencial, buscando evitar muertes .

Datos del Panel de Monitoreo de Arbovirus indican que, en 2025, Brasil registrará 401.408 casos probables de dengue y 160 muertes confirmadas por la enfermedad, además de 387 en investigación. La tasa de incidencia, en estos momentos, es de 188,8 casos por cada 100.000 habitantes.

Insulina glargina

El gobierno federal también anunció, en Brasilia, la producción nacional de insulina Glargina en el marco del Programa de Asociación para el Desarrollo Productivo (PDP), del Ministerio de Salud. El proyecto contempla la producción nacional del principio activo farmacéutico (IFA) por parte de la Fundación Oswaldo Cruz (Fiocruz) y la ampliación de la producción del producto final por parte de Biomm, empresa que recibió el registro para la producción de insulina Glargina .

“La producción de API se realizará en la planta de Fiocruz en Eusébio, Ceará, fortaleciendo el Complejo Económico Industrial de la Salud (CEIS) e incentivando el desarrollo regional. “Esta será la primera planta de producción de insulina IFA en América Latina, garantizando a Brasil una cadena productiva completa para abastecer al SUS”, destacó el Ministerio de Salud, en una nota.

La previsión es que la producción de insulina de Biomm pueda alcanzar los 70 millones de unidades al año al final del proyecto. El primer suministro de esta asociación al SUS está previsto para el segundo semestre de 2025.

Virus sincitial respiratorio

Otro anuncio se refiere a una asociación entre el Instituto Butantan y Pfizer que permitirá la producción de hasta 8 millones de dosis anuales de la vacuna contra el Virus Respiratorio Sincitial (VSR) en Brasil, atendiendo a la demanda actual del SUS y posibilitando la ampliación del público objetivo, incluida la población anciana. La inversión total es de R$ 1,26 mil millones entre 2023 y 2027.

El Ministerio estima que, mediante la inmunización, se evitarán 28.000 hospitalizaciones anuales por complicaciones del VSR. El primer suministro de la vacuna al SUS está previsto para el segundo semestre de 2025. La estrategia adoptada por el ministerio también incluye negociar precios con los productores, incorporar anticuerpos contra el virus para bebés prematuros y ofrecer la vacuna a embarazadas.

Influenza

El gobierno federal informó que las alianzas firmadas también garantizarán la innovación y el acceso a la vacuna contra la Influenza H5N8, “colocando a Brasil en la vanguardia mundial para presentar una respuesta rápida y eficaz a futuras emergencias”.

Se garantiza la composición del stock estratégico, fortaleciendo la preparación y aceleración de la capacidad productiva y de innovación del país, permitiendo ajustes rápidos en la formulación de la vacuna de acuerdo a la evolución del patógeno; y la capacidad de producción disponible para la producción y suministro de más de 30 millones de dosis/año.

En un discurso en el evento, el Vicepresidente de la República y Ministro de Desarrollo, Industria, Comercio y Servicios, Geraldo Alckmin, destacó las iniciativas e inversiones del gobierno federal en el sector de la industria de la salud . Las acciones anunciadas están alineadas a la estrategia de Nova Indústria Brasil (NIB), que es la política del gobierno de atraer inversiones para el desarrollo de la industria nacional.

Según Alckmin, el sector salud fue el que más recursos destinó a la innovación . “El presidente Lula aceleró la depreciación para renovar parques industriales y sustituir máquinas y equipos. El presidente Lula creó una TR [tasa de referencia] para investigación, desarrollo e innovación, es un interés real cero ; “Son R$ 80 mil millones de BNDES, Finep, Embrapii y también recursos, a veces no reembolsables, dependiendo del tipo de investigación”, destacó el vicepresidente. 

Fuente: Agencia Brasil